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天士力:合作产品疗法先进 维持“买入”评级

时间2019-04-16 来源:厦门新闻网

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  事件:公司与全球领先干细胞研发公司Mesoblast签署协议,认购其2,000万美元普通股,并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭,和MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死)。公司将有偿获得合作干细胞产品在中国(含港、澳)的独家开发、生产及商业化权益。

  标的公司为全球领先的biotech,在干细胞药物领域产品储备丰富

  Mesoblast成立于2004年,是一家全球领先、开发以细胞为基础的再生治疗产品的生物技术公司,2015年在纳斯达克上市,凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC柳州癫痫病哪治的比较好)以及间充质前体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品,无需组织配型,无排异反应,可以随时用于治疗心脏疾病、风湿免疫病、代谢性疾病等。Mesoblast目前有2个对外授权产品已上市,同时还有3个产品处于III期临床阶段,以及多个产品进行II期临床试验。2017财务年度实现营收241.2万美元,研发投入达5891.4万美元,净亏损7681.5万美元。

  合作产品疗法先进,市场空间巨大竞争格局优良

  成品干细胞MPC-150-IM为公司在研项目中优先开发品种,治疗末晚期充血性心力衰竭的II期临床已完成,2017年12月被癲痫小发作FDA授予“再生医学先进疗法”,纳入优先审批资格,上市申请准备正加紧进行。同时,正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭III期临床已在2017年4月完成中期分析,适应症范围将会进一步拓展。心衰终末期往往需要左心室辅助装置和心脏移植。MPC-150-IM干细胞治疗可促进心肌修复和血管再生,为患者赢得更多的生机进行系统治疗。目前国内外尚未有治疗心衰的干细胞产品投放市场,其市场空间巨大。

  成品干细胞MPC-25-IC,目前临床上正在探索急性ST段抬高心肌梗死,并正在欧洲进行与PCI同步联用的IIb期临床试验。再灌注治疗是目前急性ST段抬高心肌梗死重要的治疗手段,国内外尚未有治疗急性心梗癫痫病只吃药能治好吗?的干细胞产品投放市场,该产品上市后亦有望和PCI同步联用以减少急性心肌梗死后综合征,如心力衰竭和心律失常等。我们估计公司后续将积极推进这两款干细胞产品在国内的注册。

  品种引进夯实心脑血管优势,看好公司创新转型,维持“买入”评级

  公司此次与Mesoblast合作,从技术层面,推动公司研发体系对接国际领先标准;从产品层面,拓宽了公司心脑血管治疗药物产品管线,在已上市的复方丹参滴丸、普佑克等大品种产品集群的基础上,利用干细胞技术对心衰、心梗等心脑血管疾病治疗领域进行创新性延伸,填补了干细胞产品治疗心脑血管疾病的空白,有望通过产品的协同效应进一步夯实公司心脑血管治治疗癫痫的偏方疗平台。

  公司坚持高研发投入转型创新,从已有的现代中药领域,拓展至中药-化药-生物药的大生物医药平台;同时公司还积极通过liscence-in方式外部引进品种,不断丰富研发产品储备,为公司长期发展奠定了坚实基础。预计公司18-20年EPS分别为1.05、1.22、1.43元,对应PE分别为25、22、19倍,我们看好普佑克大发展及丹滴稳健增长,以及公司持续转型大生物制药平台的战略发展,维持买入评级。

  风险提示:监管审批风险;Mesoblast作为研发型企业可能存在继续亏损的风险;干细胞研发受技术、审批、政策等多方面因素影响的风险

作者:不详 来源:网络
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